La norme ISO 9001:2015 constitue le cadre de référence mondial des systèmes de management de la qualité. Sa section 7.1.5 traite spécifiquement des « ressources en matière de surveillance et de mesure » et impacte directement la gestion métrologique des ateliers de production.
Exigences clés de la section 7.1.5
L'organisme doit : déterminer quels équipements de mesure sont nécessaires pour prouver la conformité des produits ; s'assurer que ces équipements sont adaptés à l'usage prévu ; les protéger contre les dommages et la dégradation susceptibles d'invalider le résultat de mesure ; et conserver des informations documentées appropriées.
Étalonnage selon 7.1.5.2
Lorsqu'une traçabilité métrologique est requise, les équipements doivent être étalonnés à intervalles planifiés ou avant utilisation, par rapport à des étalons de mesure raccordés à des étalons internationaux ou nationaux. L'intervalle d'étalonnage doit être déterminé en tenant compte des conditions d'utilisation, de la fréquence d'utilisation et des recommandations fabricant.
Ce que les auditeurs vérifient
Lors d'un audit de certification ISO 9001, les auditeurs s'intéressent notamment à : l'existence d'un inventaire des équipements de mesure critiques, la présence de certificats d'étalonnage valides sur chaque instrument, la gestion des instruments hors délai d'étalonnage (mise en quarantaine, réévaluation des mesures passées) et la traçabilité des mesures effectuées avec ces instruments.
Non-conformité fréquente
La non-conformité la plus courante constatée lors des audits porte sur la gestion des instruments dépassant leur délai d'étalonnage sans procédure documentée. La mise en place d'un système de gestion métrologique (comme MetroTrack) avec alertes automatiques 30 jours avant échéance permet d'éliminer ce risque de manière systématique.